昆药集团：子公司版纳药业秋水仙碱片获批增加儿童家族性地中海热适应症

昆药集团公告，全资子公司西双版纳版纳药业近日获得国家药品监督管理局签发的秋水仙碱片《药品补充申请批准通知书》（证书编号：2024B05575）。此次批准允许该药品说明书中增加儿童家族性地中海热适应症及用法用量。秋水仙碱片为片剂，规格为0.5mg，原批准文号为国药准字H53021369。

版纳药业为国内首家申请并获批秋水仙碱片增加儿童家族性地中海热适应症的企业，此次补充申请的成功获批将填补国内该适应症的市场空白。2023年，秋水仙碱片在国内市场的销售额为4597万元，市场份额领先。公司表示，该药品的适应症增加不会对本期经营业绩产生重大影响，但生产和销售情况可能受到行业政策及市场环境变化的影响，存在不确定性。