华东医药：子公司获批索米妥昔单抗注射液药品注册证书

华东医药公告，2024年11月27日，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该公司申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌适应症的上市许可申请获得批准。

索米妥昔单抗注射液为治疗用生物制品3.1类，规格为100 mg（20mL）/瓶，注册分类为境外生产。该药物由中美华东与ImmunoGen, Inc.合作开发，已在美国和欧盟获得上市批准。此次获得中国上市许可标志着该产品研发进程中的重要里程碑，将为铂类耐药卵巢癌患者提供新的治疗选择。

公司表示，药品注册证书的获得不会对当前财务状况和经营成果产生重大影响，但对未来业绩提升有一定积极作用。需注意，药品销售可能受到国家政策和市场环境变化的影响，存在不确定性。