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苹果Apple Watch高血压监测功能获FDA批准

2025-09-13来源:ITBEAR编辑:瑞雪

全球健康管理领域迎来一项重要突破——苹果公司宣布其智能手表Apple Watch的高血压监测功能已正式通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证,该系统将于近期通过软件更新面向多地区用户推送。

在9月10日举办的秋季新品发布会上,苹果同步推出Apple Watch Series 11、Ultra 3及SE 3三款新品。其中Series 11搭载的"高血压预警"功能引发医学界关注,该技术通过分析30天内血管对心跳的动态反应,可识别慢性高血压的潜在风险。当系统检测到异常指标时,将向用户推送健康提醒并建议咨询专业医师。

据世界卫生组织统计,全球约13亿成年人受高血压困扰,这种"沉默的杀手"是心脑血管疾病和肾功能衰竭的主要诱因。传统诊断方式依赖定期血压测量,但受限于单次数据采集的局限性,往往难以捕捉间歇性血压波动。苹果此次引入的光学心率传感器技术,通过持续监测血管弹性变化,有效弥补了传统检测手段的不足。

技术团队透露,该功能基于超过10万名参与者的临床数据训练,采用先进的机器学习算法构建预测模型。研发过程中,医学专家与工程师合作优化了数据采集频率和异常值判定标准,确保检测结果的临床可靠性。

苹果健康业务负责人表示,此次认证标志着消费级可穿戴设备向医疗级监测迈出关键一步。系统更新后,Apple Watch Series 9及以上机型和Ultra 2及以上机型用户将自动获得该功能,覆盖美国、欧盟等主要市场。

在智能穿戴设备赛道,苹果正面临来自佳明、三星和芬兰Oura Health等品牌的激烈竞争。各厂商近年来纷纷加大健康监测技术研发,但苹果凭借其庞大的用户基数和生态整合能力,在医疗认证领域保持领先优势。

医疗行业分析师指出,高血压监测功能的落地或将重塑慢性病管理格局。随着可穿戴设备获取FDA等权威机构认证,消费者对智能设备的医疗价值认知将显著提升,这为行业开辟了新的增长空间。

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