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昂利康:头孢羟氨苄酶法合成工艺获批,优化生产工艺提升竞争力

2024-12-02来源:华尔街见闻编辑:瑞雪

昂利康公告,近日公司收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药补充申请批准通知书》。此次批准涉及化学原料药头孢羟氨苄,主要内容包括生产工艺由化学合成法变更为酶法合成工艺,以及质量标准的变更。该药物适用于多种细菌引起的感染性疾病。公司表示,此次批准将优化生产工艺,提升市场竞争力,但对当期业绩无重大影响。