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国家药监局:两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷,责令暂停生产

2024-10-29来源:华尔街见闻编辑:瑞雪

国家药监局今天发布通告,通告称:国家药品监督管理局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,企业已对上述存在问题予以确认。

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2024-10-29

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